2022-03-01
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又一个奇迹的诞生:3月1日,首例诺尔康新型听觉脑干植入(ABI)用户小逸飞顺利开机!这不仅填补了国内ABI产品的空白,更标志着诺尔康人工听觉植入产品及中国医学植入技术已达到国际先进水平!
随着科技进步,越来越多的人了解到,发生听力损失时,首先考虑助听器验配补偿听力,当助听器无能为力时,则需考虑人工耳蜗植入。但很多人不知道,对有一部分听力障碍患者(如蜗孔畸形、内听道狭窄、耳蜗/蜗神经发育不良等)来说,植入人工耳蜗亦是无效。这便是听障问题充满泥泞的最后一公里。此时听觉脑干植入(ABI)可能是帮助患者获得听力的唯一手段。
听觉脑干植入系统适用于肿瘤性、非肿瘤、非综合征性语前聋及人工耳蜗无效的患者。产品电极须绕过受损的耳蜗、蜗神经,直接刺激脑干耳蜗核,产生听觉,植入技术难度高,手术风险大,曾经是国内医疗盲区,世界上仅有的国外装置也无法获国内临床准入。国内患者不得不至行政特区、医疗特区甚至国外实施手术,负担重,属于临床“卡脖子”技术,同时对产品可靠性及有效性更是要求极高。为此,诺尔康与上海交通大学医学院附属第九人民医院听觉中心强强联合,共同研发国产人工听觉脑干植入系统。
上海九院吴皓教授团队自2019年初起采用进口装置开展临床ABI手术,安全性好,疗效满意;同时组建医工研产团队,于2021年完成第一款国产ABI装置WH-01A(SD)型的研发、动物实验。如今,上海九院与诺尔康携手研发的国产ABI产品已顺利完成成果转化。
五岁的小逸飞便是首例诺尔康新型听觉脑干植入用户。他因双侧蜗神经发育不良、内听道狭窄造成先天性听力障碍。对他来说,人工耳蜗干预效果极差,听觉脑干植入系统成为重建有声桥梁的唯一选择。
1月26日,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主任委员、上海交通大学医学院附属第九人民医院院长吴皓教授亲自主刀完成了首例国产新型听觉脑干植入手术,为逸飞植入了诺尔康ABI产品!3月1日,逸飞正式开机!无论是高频的铃声,还是低频的鼓声都被他准确捕捉!
全世界可以生产人工耳蜗的国家屈指可数,而能够成功研发听觉脑干植入产品的国家,更是凤毛麟角。目前,全球仅三个国家可生产ABI产品,诺尔康不仅是全球第三家,更是国内首家成功研发该产品的公司。诺尔康新型听觉脑干植入系统拥有16个电极,专用高速率刺激芯片,先进的电极阵列和固定装置。主要技术指标及临床效果皆达到国际同类产品水平,且适合中国国情——拥有汉化硬件、软件和言语策略;产品安全可靠的:安全性贯穿设计、验证、动物试验、生产控制等全过程,机械和电气性能都极为稳定可靠。
小逸飞的顺利开机,正式开创了国产听觉脑干植入(ABI)的先河,为更多听障患者带去听声希望,有效解决了先天性耳聋的最后一公里!